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近日,泸州市食品药品监督管理局公布一起行政处罚案件,上榜的是泸州长健生殖健康专科医院,违法事实:未按规定贮存医疗器械。
2018年12月5日,执法人员对泸州长健生殖健康专科医院开展现场检查,发现该院检验室冰箱内冰箱上层冷藏区柜门处存放有“解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒(液体培养基) (微生物检验法)” 混合液体培养基数量38瓶。冰箱上层冷藏区有一温度计,显示温度为8℃,执法人员现场对存放上述产品的冰箱及产品、温度计等拍照备查,并对上述产品依法予以扣押,就地保存于该检验室冰箱下层冷冻区内。
经查,当事人将上述批次“混合液体培养基”保存于8℃,不符合说明书标示的要求。
当事人在购进上述产品时,未在供货方《医疗器械交接单》上时间、到货温度、收货方签字处签字验收确认,并且未能提供上述批次在途温度记录。
违法情况如下:
■ 未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械的行为
■未执行医疗器械进货查验记录制度的行为
据悉,本案于2018年12月10日立案调查,2018年12月18日案件调查终结。2019年1月2日,泸州市食品药品监督管理局向当事人送达《行政处罚事先告知书》,当事人在法定时限内未进行陈述申辩。
处 罚泸州长健生殖健康专科医院。
经研究决定,责令当事人立即改正上述违法行为,并给予下列行政处罚:
■警告
■处以罚款26000.00元
来源:网易段子频道
编辑/犟牛 责编/欧安
原标题:罚款+警告,泸州这家医院遭了!
原标题:罚款+警告,泸州这家医院遭了!
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