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昨日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2016年底15号通告《关于查处11起药品违法案件的通告》（以下简称通告），9家药品生产经营许可证件被吊销。
这九家企业非为两类：饮片和药品经营企业。饮片企业在去年是国家总局和省局飞检的重点，在今年恐怕还将是国家局检查的重点。
至于药品经营企业，挂靠走票，将复方磷酸可待因制剂出售给不具备资质的单位和个人，这两项成为被吊销证照的重要原因。
在2016年新年伊始，国家局放出上述两大类型典型案件，饮片企业和经营企业要加强警惕，饮片企业和药品流通企业挂靠走票、含可待因产品的合规销售将是飞检的重点，合规生产经营才是企业生存的王道啊。
2家企业被吊销《药品生产许可证》
广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司生产销售假药通草、葛根2批次，生产销售劣药稻芽、连翘等6批次；玉林市华康中药饮片有限公司生产销售假药白花蛇舌草、牡丹皮等16批次，生产销售劣药骨碎补、山茱萸等4批次。
同时，上述2家企业均存在未按照规定的生产工艺生产、产品生产记录和检验记录缺失等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。广西壮族自治区食品药品监督管理局依法对其作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚；玉林市食品药品监督管理局对上述企业直接负责的主管人员和其他责任人员依法作出十年内不得从事药品生产经营活动的处罚，并将上述案件移送公安机关。
7家企业被吊销《药品经营许可证》
重庆创邦药业有限公司、重庆辉达医药有限公司、重庆国澳医药有限公司、重庆致城医药有限公司、重庆永仁药业有限公司、重庆希尔康医药有限公司、重庆全洲医药有限公司7家企业，将复方磷酸可待因制剂销售给不具备药品经营和使用资质的单位和个人，且不同程度存在挂靠走票、虚构药品流向信息等违法行为，致使部分复方磷酸可待因制剂流入非法渠道。重庆市食品药品监督管理局已对上述企业依法作出吊销《药品经营许可证》的行政处罚。
已有医药人被禁止从业十年
2015年10月份，广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、玉林市华济中药饮片有限公司、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂4家企业违法生产假药案，被广西食药监局依法吊销了上述4家企业的《药品生产许可证》。
对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员，广西省局还依法作出十年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定。
2015年82家饮片企业被收回GMP证书
2015年，因为飞行检查，已经多家饮片企业的GMP证书被收回，根据药监局公布的《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》，据赛柏蓝粗略统计，2015年共有144家药企被收回GMP证书，其中有82张为中药饮片企业。
从去年被收回GMP证书的饮片企业情况来看，虽然有的省份集中在上半年，有的省份集中在下半年，但是从全国来看，每月都有饮片企业被收回GMP证书。
药监公布的23个省份收回药品GMP证书统计中，只有个别省份没有饮片企业被收回GMP证书，可见从全国范围来看，饮片企业已经成为药监部门上至国家总局下至各省局的监管的重点。
2016年，还不到1个月的时间又有两家饮片企业：山东千草堂中药饮片有限公司、百花医药集团股份有限公司被收回GMP证书。2016年，饮片企业仍将是监管部门飞检的重点。
下面是2015年被收回GMP证书的饮片企业名单。
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企业名称 |
收回日期 |
发还日期 |
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甘肃金佑康药业科技有限公司 |
2015年5月11日 |
2015年9月24日 |
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临夏药业有限责任公司中药饮片厂 |
2015年5月11日 |
2015年12月22日 |
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酒泉市洪洋中药材生态种植加工有限公司 |
2015年5月11日 |
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武威市神农中药饮片有限责任公司 |
2015年5月11日 |
2015年12月22日 |
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甘肃万源药业有限公司 |
2015年5月11日 |
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临洮华安药业有限责任公司 |
2015年5月11日 |
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甘肃国通药业有限责任公司 |
2015年5月11日 |
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通渭县通广药材有限责任公司 |
2015年5月11日 |
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平凉市青松中药饮片有限公司 |
2015年5月11日 |
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庆阳益翔药业有限公司 |
2015年5月11日 |
2015年12月23日 |
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甘肃华瑞农业股份有限公司 |
2015年8月14日 |
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甘肃众翔生物科技有限公司 |
2015年8月31日 |
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福建承天药业有限公司 |
2015年6月24日 |
2015年7月14日 |
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泉州东南制药有限公司 |
2015年7月15日 |
2015年 8月17日 |
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北京同仁堂健康药业（福州）有限公司 |
2015年7月23日 |
2015年7月31日 |
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亳州市景福中药饮片有限公司 |
2015年1月8日 |
2015年5月28日 |
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安徽华宝中药饮片有限公司 |
2015年3月27日 |
尚未发还 |
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安徽纪淞堂中药饮片有限公司 |
2015年3月27日 |
2015年8月13日 |
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安徽方氏中药饮片有限公司 |
2015年3月27日 |
2015年7月15日 |
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亳州市万珍中药饮片厂 |
2015年3月27日 |
2015年8月13日 |
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安徽广和中药饮片有限公司 |
2015年4月1日 |
2015年11月5日 |
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安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 |
2015年4月3日 |
2015年11月13日 |
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百禾堂中药饮片有限公司 |
2015年9月16日 |
尚未发还 |
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亳州金芍堂中药饮片有限公司 |
2015年10月22日 |
尚未发还 |
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安徽大西北中药饮片有限公司 |
2015年11月4日 |
尚未发还 |
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亳州市长生中药饮片有限公司 |
2015年11月6日 |
尚未发还 |
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安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
2015年11月23日 |
尚未发还 |
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浙江钱江（谯城）中药材饮片有限公司 |
2015年8月12日（注销GMP证书） |
2015年7月17日被我局吊销《药品生产许可证》，证书编号皖20100151 |
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亳州市国苑中药材饮片有限公司 |
2015年8月12日（注销GMP证书） |
2015年7月17日被我局吊销《药品生产许可证》，证书编号皖20100133 |
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安徽泰源中药饮片有限公司 |
2015年8月12日（注销） |
2015年7月17日被我局吊销《药品生产许可证》，证书编号皖20110272 |
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清远市新康中药饮片有限公司 |
2015年2月4日 |
尚未发还 |
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高要市得隆中药饮片厂 |
2015年2月4日 |
—— |
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珠海嘉伦中药饮片有限公司 |
2015年3月12日 |
2015年11月2日 |
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广东联丰中药饮片有限公司 |
2015年3月23日 |
2015年11月13日 |
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2015年3月23日 |
2015年8月28日 |
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阳春市恒康药业有限公司 |
2015年4月23日 |
尚未发还 |
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清远市福善堂药业有限公司 |
2015年6月9日 |
尚未发还 |
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佛山市诺健中药饮片有限公司 |
2015年6月9日 |
2015年12月21日 |
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英德市世和中药饮片有限公司 |
2015年7月7日 |
2015年12月21日 |
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汕头市澄海区民康生化厂 |
2015年7月21日 |
尚未发还 |
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广州二天堂玉函阁中药厂有限公司 |
2015年11月4日 |
尚未发还 |
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河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂 |
2015年11月4日 |
尚未发还 |
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广州市吉堂中药饮片有限公司 |
2015年12月21日 |
尚未发还 |
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广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂 |
2015年4月7日 |
未发还 |
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玉林市华济中药饮片有限公司 |
2015年4月7日 |
未发还 |
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广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司 |
2015年4月7日 |
未发还 |
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广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司 |
2015年4月7日 |
未发还 |
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广西吉兆药业有限责任公司 |
2015年7月16日 |
未发还 |
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贵港市神农药业有限公司 |
2015年8月3日 |
2015年11月23日 |
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玉林市华康中药饮片有限公司 |
2015年10月13日 |
未发还 |
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安国市万联中药饮片有限公司 |
2015年6月9日 |
未发还 |
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鹿邑县九春堂药业有限公司 |
2015年12月3日 |
未发还 |
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湖北聚瑞中药饮片有限公司 |
2015年4月17日 |
2015年5月18日 |
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湖北远志药业有限公司 |
2015年4月17日 |
2015年6月5日 |
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武汉市神草中药饮片有限责任公司 |
2015年4月20日 |
2015年5月29日 |
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神农架聚能药业有限公司 |
2015年9月1日 |
2015年10月14日 |
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石门宜仁堂中药饮片有限责任公司 |
2015年7月20日 |
2015年10月8日 |
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通化德济参药业有限公司 |
2015/5/21 |
未发还 |
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吉林省国药参茸饮片股份有限公司 |
2015/5/21 |
2015/9/1 |
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四平市百草堂中药饮片有限公司 |
2015/5/21 |
未发还 |
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江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
2015.3.30 |
2015.12.9 |
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江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
2015.3.30 |
2015.7.20 |
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江西鸿骅中药饮片有限公司 |
2015.5.28 |
2015.8.19 |
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辽宁万鹿药业有限公司 |
2015年7月14日 |
未发还 |
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凤城市仁和中药饮片有限责任公司 |
2015年10月16日 |
未发还 |
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通辽博康中药有限公司 |
2015年5月20日 |
未发还 |
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隆德县西北药材科技有限公司 |
2015年8月6日 |
2015年10月10日 |
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青海九百松中药饮片有限公司 |
2015.6.12 |
未发还 |
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山东巨野澳泰中药饮片有限公司 |
2015年6月3日 |
尚未发还 |
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山东菏泽泰山中药饮片有限公司 |
2015年7月20日 |
2015年11月23日 |
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山东嘉泰中药饮片有限公司 |
2015年7月20日 |
2015年11月5日 |
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济南人和中药饮片有限公司 |
2015年7月20日 |
2015年10月12日 |
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山东百味堂中药饮片有限公司 |
2015年7月20日 |
2015年8月31日 |
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临沂鑫皓中药饮片有限公司 |
2015年12月7日 |
尚未发还 |
|
山东顺天易中药饮片有限公司 |
2015年12月7日 |
尚未发还 |
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西安鸣鹿药业有限公司 |
2015年4月20日 |
未返还 |
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成都中医大惠康药业有限公司 |
2015年4月28日 |
未发还 |
|
洪雅瑜虎药业有限公司 |
2015年7月3日 |
正在办理发还手续 |
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宜宾仁和中药饮片有限责任公司 |
2015年10月26日 |
未发还 |
|
浙江叶同仁药业有限公司 |
2015年7月2日 |
2015年10月19日 |
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重庆市渝和堂药业有限公司 |
2015/6/5 |
2015/10/12 |
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